
Dupa scrisoarea dramatica, trimisa Ministerului Sanatatii, Mioara Dumitrescu, femeia in varsta de 49 de ani, bolnava de cancer, a primit dreptul de a urma tratamentul cu produsul Avastin. Dupa cateva luni grele, in care M.S. si-a batut joc de doamna Dumitrescu, dupa o hotarare judecatoreasca definitiva si presiunile opiniei publice, s-a reusit ceea ce era normal. Mioara Dumitrescu a ajuns intr-o situatie foarte grea din cauza unor neoameni din Ministerul Sanatatii si de la CNAS. Publicam mai jos declaratia purtatorului de cuvant al CNAS:
"În şedinţa Comisiei de Experţi de la nivelul CNAS pentru implementarea Programului Naţional de Oncologie, din data de 20.03.2013, în urma Ordonanţei Prezidenţiale nr. 847/27.12.2013, Comisia a analizat dosarul pacientei Mioara Dumitrescu şi a aprobat tratamentul cu Avastin pentru perioada aprilie-iunie 2013.
În conformitate cu RCP-ul produsului (Rezumatul caracteristicilor produsului) înregistrat la EMEA şi înregistrarea produsului în România, precizăm că, în acest moment, în Comunitatea Europeană (inclusiv România) nu este înregistrată indicaţia terapeutică de tratament cu Avastin în tumori cerebrale.În şedinţa Comisie de Experţi la nivelul CNAS pentru implementarea Programului Naţional de Oncologie de azi, 12.06.2013, s-a reanalizat dosarul pacientei Mioara Dumitrescu, conform procedurilor în vigoare şi conform documentelor medicale ataşate, referat medic curant/medic coordonator judeţean, constatându-se următoarele:
- pacienta nu a prezentat toxicităţi notabile datorate tratamentului cu Avastin (conform referatului medicului curant);
- din punct de vedere imagistic, s-a constat că boala este staţionară.
Din aceste motive, Comisia recomandă punerea în aplicare a Sentinţei civile nr. 847/27.02.2013, pronunţată de Curtea de Apel Bucureşti, Secţia VII-a contencios, administrativ şi fiscal privind aprobarea continuării tratamentului cu Avastin, pentru perioada iulie-august-septembrie 2013.Menţionăm încă o dată faptul că indicaţia medicului curant nu respectă RCP-ul produsului, înregistrarea EMEA (la nivelul Comunităţii Europene) şi nici înregistrarea în România a acestuia.Specificăm faptul că tratamentul poate fi administrat numai în cadrul unei secţii oncologice, sub supravegherea medicului curant oncolog, din cauza riscului crescut de reacţii adverse cu potenţial letal.
Medicul curant/coordonator local al programului de oncologie este obligat să înainteze, până la data de 10 august 2013, documentele medicale care să ateste faptul că boala nu este în evoluţie sub tratament cu Avastin şi nici nu există toxicităţi notabile produse de tratamentul cu Avastin.În urma informaţiilor obţinute de la medicul curant, pacienta a fost internată în secţia de oncologie Alexandria, judeţul Teleorman, în data de 10 iunie 2013, internare în urma căreia s-a pus la dispoziţie, la cererea familiei, medicamentul necesar în vederea administrării la Spitalul Orăşenesc Turnu-Măgurele."